环氧乙烷(也称为EO或ETO)加工广泛用于医疗装置和仪器的灭菌。该方法包括在密封室的真空下将产物暴露于环氧乙烷气体。EO灭菌确保安全和无菌产品每次都会送到市场。
什么是环氧乙烷加工?
环氧乙烷灭菌是一种由四个初级变量组成的化学过程:气体浓度,湿度,温度和时间。EO是一种破坏微生物DNA的烷化剂,这可以防止它们再现。EO穿透透气包装,并灭菌产品的所有可触及表面,通过蛋白质的烷基化对细胞繁殖的烷基化来呈现无菌。
什么是使用的环氧乙烷?
环氧乙烷可以穿透多层透气包装,使其适用于多种材料的灭菌与其他灭菌方法不相容:
- 组装复杂设备
- 导管
- 自定义程序包
- 带集成电子产品的设备
- 多腔油管产品
- 支架
- 伤口护理敷料
选择消毒合作伙伴时,制造商需要选择具有灵活性和技术能力的承包商来满足特定设备的需求。
环氧乙烷灭菌过程
环氧乙烷灭菌过程可以在传统的环氧乙烷灭菌循环中进行
- 预处理:用于预热和加湿产品载荷以预定义的条件。这将确保可重复的EO灭菌过程,而不管预处理负载储存条件如何
- 灭菌:使用专门设计的工艺阶段进行,以提供所需的EO暴露水平,以确保器件或设备系列的无菌
- 通气:用于加速暴露的产品负荷,并遏制和消除残留的EO排放,以确保其符合ISO 10993-7中概述的特定剩余限制
ABSter设备环氧乙烷灭菌产品
通过网络氧化环网提供客户:
- 可持续的EO灭菌服务
- 不同尺寸的腔室
- 大型循环组合
- 大量包含解决方案
- 完成地理覆盖率,以满足您的合同灭菌需求
- 循环优化
- 改善了周转时间
- 灵活的验证选项
- 参数释放
- 研发室
- 减少孵化研究